aⅴ中文在线天堂_国产高清综合无码_国产农村女人一级毛片了_麻豆2国产巨作浮生影院_免费精品国产福利片_久热中文字幕在线观看_亚洲vr国产日韩综合vr_最新免费无码视频_人妻丰满熟妞AV无码区_免费看高清黄A级毛片不卡

  4月23日，國家藥監(jiān)局召開新冠病毒檢測試劑和呼吸機質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會議。會議學習貫徹黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的決策部署，聽取有關(guān)省局和生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于新冠病毒檢測試劑和呼吸機產(chǎn)品等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)和監(jiān)管工作情況，對加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管進行再強調(diào)、再部署。國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議并講話，中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組副組長秦久剛出席會議，國家藥監(jiān)局副局長徐景和主持會議。
  會議指出，當前國內(nèi)新冠病毒疫情防控形勢逐步向好，但國際疫情呈現(xiàn)加速擴散蔓延之勢，全球?qū)σ咔榉揽赜冕t(yī)療器械需求數(shù)量劇增，保障疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，是中國負責任大國的責任擔當，是維護中國國家形象和國際聲譽的需要。全系統(tǒng)要進一步提高政治站位，深刻領(lǐng)會保障疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要意義，全面加強風險防控，切實保障有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
    會議強調(diào)，各省級藥品監(jiān)管部門要從全局的高度認識加強防疫用器械監(jiān)管的重要性，嚴格落實屬地管理責任，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。一是建立企業(yè)清單，摸清企業(yè)底數(shù)，完善產(chǎn)品檔案，加強與有關(guān)部門信息溝通，及時掌握企業(yè)動態(tài)數(shù)據(jù)。二是規(guī)范審評審批標準，確保產(chǎn)品源頭安全。積極適應(yīng)疫情防控常態(tài)化要求，按照“程序不減少、標準不降低”的原則，嚴格規(guī)范有序做好疫情防控醫(yī)療器械審評審批，同時加強對應(yīng)急審批產(chǎn)品的事后監(jiān)管，不再符合相關(guān)要求的，及時采取整改或者撤銷許可等相關(guān)措施。三是針對重點對象，聚焦突出問題。及時根據(jù)疫情防控工作大局調(diào)整監(jiān)管工作重點，特別是重點加強新冠病毒檢測試劑的生產(chǎn)監(jiān)管和產(chǎn)品供應(yīng)。四是做好輿情應(yīng)對，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全事件線索，第一時間調(diào)查核實，回應(yīng)社會關(guān)切。五是嚴格落實“四個最嚴”要求，從嚴從重從快查處各類違法犯罪行為，堅決打擊非法制售醫(yī)療器械犯罪行為。
    會議要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)第一責任人的各項要求，進一步增強質(zhì)量意識、風險意識和法治意識，嚴格執(zhí)行法規(guī)、標準，把好原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、出廠關(guān)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)，全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理和生產(chǎn)供應(yīng)工作。各省級藥監(jiān)部門要在地方政府疫情應(yīng)對聯(lián)防聯(lián)控機制的領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌下，加強與商務(wù)、海關(guān)、工信、市場監(jiān)管等部門協(xié)調(diào)聯(lián)動，密切配合，共享信息，在加強產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管同時，及時服務(wù)企業(yè)發(fā)展需要，共同做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作，服務(wù)全球疫情防控。
    北京、上海、江蘇、浙江、廣東省（市）藥監(jiān)局負責同志匯報了轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作開展情況、存在的問題及下一步工作建議。北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司、杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司法定代表人匯報了企業(yè)生產(chǎn)管理情況，以及下一步加強質(zhì)量管理的具體措施。
    國家藥監(jiān)局相關(guān)司局負責人及相關(guān)人員在主會場參會；北京、天津、河北、遼寧等15個省（市）藥監(jiān)局相關(guān)負責人，相關(guān)處室、直屬單位負責人以及有關(guān)人員，26家新冠病毒檢測試劑、37家呼吸機生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（或企業(yè)主要負責人）在各分會場參會。