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 近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了Cook Ireland Limited生產的優先產品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。

 該產品由預裝支架和輸送系統組成，含有注射器配件。適用于治療參照血管直徑為4-9mm的膝上股腘動脈的癥狀性病變。

 該產品為我國首個批準的外周藥物洗脫支架，可支撐病變殘留狹窄，減少球囊擴張后的彈性回縮發生；紫杉醇涂層可抑制血管平滑肌細胞增殖，預期降低再狹窄發生。該產品可優化目前現有外周血管疾病治療方案，更好地滿足臨床需求。

 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。